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无铅防辐射手套医疗器械

无铅 防辐射 手套
创新优势

市面上现有的铅化合物手套及含其它金属的手套,可减少手暴露在X射线下的辐射量,但已知铅化合物和其它重金属化合物对人类组织具有毒性;此外,由于材质特性,导致了成型手套呈刚性或僵硬形态,这种形态限制了医师手部的灵活运动。而类似介入手术属非常精细的手术,对手指的触感要求极高,本产品“防辐射无铅橡胶手套”则解决了上述问题,完全避免了低灵活度,低触感,及毒性的问题。

商业前景

目前国内开展介入手术的医院大约有1350家,介入手术总量约为每年200万例(外周,心内,神经,肿瘤,骨科)。一台介入手术需要至少4名医护人员参与,市场容量预估在800万副/年。据历年数据显示,介入手术每年递增10%,手套的用量也将以10%递增。

项目背景

目前开发团队已制备出2种配方:40份无铅防辐射材料填充天然乳胶及110份无铅防辐射材料填充天然乳胶样品。相关样品已在北京大学肿瘤医院介入科手术室进行了定性分析。
在山东省医学科学院放射医学研究所进行了标准检测(此研究所是国家药监局指定检测铅当量检测所),产品原材料已完全符合国家标准(AQ6104-2007)的要求。

原理和工艺

本产品在橡胶中加入可以防X线辐射的不含铅的防辐射材料,在这一过程中,我们解决了两种主要材料的混合添加问题,成功地让两种材料1:1混合,制备成符合产品特性的原材料。这种混合方法在国内属于创新技术并已申请专利。

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